Lilly-ს ახალი თაობის სიმსუქნის წამალი ამცირებს ძილის აპნოესა და მუხლის ტკივილს მე-3 ფაზის კვლევაში

Eli Lilly-ს retatrutide-მა მე-3 ფაზის კვლევაში ძილის აპნოეს სიმძიმე 60%-ით, ხოლო მუხლის ტკივილი 73%-ით შეამცირა

Eli Lilly-მ შაბათს განაცხადა, რომ მისმა ექსპერიმენტულმა სამმაგი რეცეპტორის აგონისტმა retatrutide-მა გვიანი სტადიის კლინიკურ კვლევაში ზომიერიდან მძიმე ხარისხის ობსტრუქციული ძილის აპნოეს სიმძიმე 60.6%-ით, ხოლო მუხლის ოსტეოართრიტის ტკივილი 73.1%-მდე შეამცირა, რაც აფართოებს წამლის შესაძლებლობებს სიმსუქნესთან დაკავშირებული მდგომარეობების სამკურნალოდ წონის კლების მიღმა.prnewswire

აღმოჩენები, რომლებიც მე-3 ფაზის TRIUMPH-1 კვლევიდანაა მიღებული, წარდგენილი იქნა ნიუ ორლეანში, ამერიკის დიაბეტის ასოციაციის 86-ე სამეცნიერო სესიაზე. TRIUMPH-1-ში ჩაერთო 2,339 მონაწილე და გამოიყენა ინოვაციური „basket trial“-ის დიზაინი, რომელმაც შეაფასა retatrutide წონის მართვისთვის, ძილის აპნოესა და მუხლის ოსტეოართრიტის კვლევებთან ერთად.prnewswire

წონის კლების მიღმა

ძილის აპნოეს ჯგუფში retatrutide-მა აპნოე-ჰიპოპნოეს ინდექსი — სუნთქვის შეწყვეტის მოვლენების საზომი საათში — 58.6-დან 36.1 ერთეულით შეამცირა, რაც 60.6%-იან შემცირებას შეესაბამება. მუხლის ოსტეოართრიტისთვის წამალმა WOMAC სკალაზე ტკივილის მაჩვენებლები 6.0-დან 4.3 ქულამდე შეამცირა.prnewswire

წონის კლების შედეგებიც აღსანიშნავია. 12 მგ დოზის მქონე მონაწილეებმა 80 კვირის განმავლობაში საშუალოდ 70.3 ფუნტი (დაახლოებით 31.9 კგ), ანუ მათი სხეულის წონის 28.3% დაიკლეს. მათ შორის, ვინც 104 კვირამდე გააგრძელა, წონის კლებამ 30.3% შეადგინა — დონე, რომელიც ჩვეულებრივ ბარიატრიულ ქირურგიასთან ასოცირდება.clinicaltrialsarena

Lilly უკვე ყიდის Zepbound-ს, რომელიც მიზნად ისახავს იმავე ჰორმონალური რეცეპტორებიდან ორს, როგორც სიმსუქნისთვის, ისე ობსტრუქციული ძილის აპნოესთვის. Retatrutide ამატებს მესამე სამიზნეს — გლუკაგონის რეცეპტორს — რაც, Lilly-ს აზრით, განაპირობებს წონის უფრო ღრმა კლებას და მეტაბოლურ გაუმჯობესებას.reuters

უსაფრთხოების სიგნალები და შემდგომი ნაბიჯები

გვერდითი მოვლენები ძირითადად თანმიმდევრული იყო სხვა ინკრეტინზე დაფუძნებულ თერაპიებთან, მათ შორის გულისრევა, დიარეა და ღებინება. თუმცა, კომპანიამ დააფიქსირა დიზესთეზია — ჩხვლეტის ან წვის შეგრძნება — მაღალი დოზების მქონე პაციენტების 12.5%-ში, პლაცებოს ჯგუფის 0.9%-თან შედარებით. გვერდითი მოვლენების გამო მკურნალობის შეწყვეტის მაჩვენებელმა უმაღლესი დოზის დროს 11.3% შეადგინა.prnewswire

Retatrutide კვლავ საცდელ სტადიაშია და არ მიუღია მარეგულირებელი ნებართვა. Lilly ატარებს დამატებით გვიანი სტადიის კვლევებს სხვადასხვა ჩვენებებისთვის, მათ შორის ქრონიკული წელის ტკივილის, გულ-სისხლძარღვთა შედეგებისა და ღვიძლის დაავადებებისთვის, ხოლო შემდგომი შედეგები მომდევნო წლის განმავლობაშია მოსალოდნელი.fiercebiotech

„წონის, გლიკემიისა და სიმსუქნესთან დაკავშირებული გართულებების ერთობლივი მოგვარებით, ეს შედეგები ხაზს უსვამს retatrutide-ის პოტენციალს კარდიომეტაბოლურ სპექტრში“, – განაცხადა Kenneth Custer-მა, Lilly Cardiometabolic Health-ის აღმასრულებელმა ვიცე-პრეზიდენტმა და პრეზიდენტმა.prnewswire