პანკრეასის კიბოს წამალმა მნიშვნელოვან კვლევაში გადარჩენის მაჩვენებელი გააორმაგა

Daraxonrasib-მა პანკრეასის კიბოს დროს გადარჩენის მაჩვენებელი გააორმაგა ASCO-ზე წარდგენილ მნიშვნელოვან კვლევაში

Revolution Medicines-მა გასულ შაბათ-კვირას ამერიკის კლინიკური ონკოლოგიის საზოგადოების ყოველწლიურ შეხვედრაზე წარადგინა თავისი მე-3 ფაზის RASolute 302 კვლევის სრული შედეგები, რომელმაც დაადასტურა, რომ ექსპერიმენტული პრეპარატი daraxonrasib-ი სტანდარტულ ქიმიოთერაპიასთან შედარებით აორმაგებს გადარჩენის მედიანურ მაჩვენებელს პანკრეასის მეტასტაზური კიბოთი დაავადებულ პაციენტებში, რომლებმაც უკვე გაიარეს მკურნალობა.

მონაცემებმა, რომლებიც პარალელურად გამოქვეყნდა The New England Journal of Medicine-ში, აჩვენა, რომ daraxonrasib-ის მიმღები პაციენტები საშუალოდ 13.2 თვეს ცოცხლობდნენ, მაშინ როცა ქიმიოთერაპიის მიმღებთა შორის, RAS G12 მუტაციების მქონე პირებში, ეს მაჩვენებელი 6.6 თვე იყო — რაც სიკვდილის რისკის 60%-ით შემცირებას ნიშნავს. Dana-Farber-ის კიბოს ინსტიტუტის წამყვანი მკვლევარის, Brian M. Wolpin-ის პრეზენტაციას სავსე აუდიტორიის ოვაციები მოჰყვა.biopharmadive

კვლევის დეტალები

გლობალურ, რანდომიზებულ კვლევაში მონაწილეობდა დაახლოებით 500 პაციენტი პანკრეასის მეტასტაზური სადინაროვანი ადენოკარცინომით მსოფლიოს 60-ზე მეტი კლინიკიდან. პაციენტები daraxonrasib-ს იღებდნენ როგორც მეორე რიგის მკურნალობას წინა ქიმიოთერაპიის შემდეგ. კვლევამ დააკმაყოფილა ყველა პირველადი და ძირითადი მეორადი კრიტერიუმი.pancan

პროგრესირების გარეშე გადარჩენის მაჩვენებელიც გაორმაგდა: 7.3 თვე daraxonrasib-ით, 3.5 თვის წინააღმდეგ ქიმიოთერაპიის შემთხვევაში RAS G12 პოპულაციაში. დადასტურებული ობიექტური პასუხის მაჩვენებელი daraxonrasib-ისთვის 33.2%-ს შეადგენდა, ხოლო ქიმიოთერაპიისთვის — 11.8%-ს. გადარჩენის სარგებელი შენარჩუნდა მთლიან პოპულაციაში, მიუხედავად RAS მუტაციის კონკრეტული ტიპისა.oncologynewscentral

უსაფრთხოება და ამტანობა

პრეპარატმა აჩვენა გვერდითი ეფექტების უფრო მართვადი პროფილი, ვიდრე ქიმიოთერაპიამ. მე-3 ან უფრო მაღალი ხარისხის მკურნალობასთან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენები daraxonrasib-ის პაციენტების 43.6%-ში დაფიქსირდა, ხოლო ქიმიოთერაპიის ჯგუფში — 57.5%-ში. daraxonrasib-ის მიმღებთა მხოლოდ 1.2%-მა შეწყვიტა მკურნალობა გვერდითი მოვლენების გამო, მაშინ როცა ქიმიოთერაპიის ჯგუფში ეს მაჩვენებელი 11.2% იყო. ყველაზე გავრცელებული გვერდითი ეფექტები იყო გამონაყარი, დიარეა და სტომატიტი.oncologynewscentral

მკურნალობის ახალი სტანდარტი

Revolution Medicines-ის განვითარების მთავარი ოფიცრის, Alan Sandler-ის თქმით, ეს შედეგები პირველი შემთხვევაა, როდესაც რაიმე სამკურნალო ჩარევამ პანკრეასის მეტასტაზური კიბოთი დაავადებულ პაციენტებში გადარჩენის მედიანური მაჩვენებელი ერთ წელზე მეტით გაზარდა.biopharmadive

„ეს შედეგები ცვლის რეალობას პანკრეასის მეტასტაზური კიბოს მქონე პაციენტებისთვის, რომლებსაც KRAS მუტაცია აქვთ“, — განაცხადა არიზონას უნივერსიტეტის კიბოს ცენტრის ჰემატოლოგიისა და ონკოლოგიის ხელმძღვანელმა Rachna Shroff-მა.biopharmadive

Daraxonrasib-ი, დღიური ორალური აბი, რომელიც მიზანში იღებს KRAS ცილის აქტიურ ფორმას, რაც სიმსივნის ზრდას იწვევს პანკრეასის კიბოს 90%-ზე მეტ შემთხვევაში, FDA-სგან მიღებული აქვს „გარღვევის თერაპიის“ სტატუსი. მიუხედავად იმისა, რომ ჯერ არ არის დამტკიცებული, პრეპარატი ამჟამად ხელმისაწვდომია აშშ-ის შესაბამისი პაციენტებისთვის FDA-ს მიერ 2026 წლის მაისში ავტორიზებული გაფართოებული წვდომის პროგრამის მეშვეობით.mskcc