Moderna-სა და Merck-ის კიბოს საწინააღმდეგო ვაქცინა მელანომისგან დაცვას 5 წლის განმავლობაში ინარჩუნებს

Moderna ↗3.50%-მა და Merck ↘1.36%-მა წარმოადგინეს KEYNOTE-942-ის ხუთწლიანი მონაცემები, რომლებიც აჩვენებს, რომ მათი mRNA ვაქცინა intismeran-ი Keytruda-სთან ერთად მელანომით დაავადებული პაციენტების 68.8%-ს კიბოს გარეშე ინარჩუნებს.prnewswire
კომბინაციამ ასევე 59%-ით შეამცირა შორეული მეტასტაზების რისკი და მიაღწია 92.2%-იან საერთო გადარჩენას, მაშინ როცა მხოლოდ Keytruda-ს შემთხვევაში ეს მაჩვენებელი 71.3%-ია.prnewswire
მიმდინარეობს მე-3 ფაზის დამადასტურებელი კვლევა, ხოლო ვაქცინის სტრატეგია დამატებით კვლევებში არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს სამკურნალოდაც მოწმდება.fiercebiotech

მონაცემები აჩვენებს, რომ mRNA კიბოს ვაქცინა მელანომის რეციდივს ხუთი წლის შემდეგ 49%-ით ამცირებს

პერსონალიზებულმა mRNA კიბოს ვაქცინამ, სახელწოდებით intismeran autogene, რომელიც Moderna-სა და Merck-ის (აშშ-ს გარეთ ცნობილი როგორც MSD) მიერ არის შემუშავებული, ხუთწლიანი დაკვირვების პერიოდში მელანომის რეციდივის ან სიკვდილის რისკის 49-პროცენტიანი შემცირება შეინარჩუნა, ნათქვამია 2026 წლის 1 ივნისს კლინიკური ონკოლოგიის ამერიკული საზოგადოების ყოველწლიურ შეხვედრაზე წარდგენილ მონაცემებში.prnewswire

IIb ფაზის KEYNOTE-942 კვლევის შედეგებმა აჩვენა, რომ პაციენტების 68.8 პროცენტი, რომლებმაც მიიღეს intismeran-ი პემბროლიზუმაბთან (Keytruda) ერთად, ხუთი წლის შემდეგ კიბოს გარეშე დარჩნენ, მაშინ როცა მხოლოდ პემბროლიზუმაბის ჯგუფში ეს მაჩვენებელი 49.1 პროცენტი იყო. საერთო გადარჩენამ კომბინირებული თერაპიის შემთხვევაში 92.2 პროცენტს მიაღწია, საკონტროლო ჯგუფში კი 71.3 პროცენტს.reuters

ხანგრძლივი დაცვა

კომბინაციამ ასევე 59 პროცენტით შეამცირა შორეული მეტასტაზების რისკი — კიბოს გავრცელება სხეულის სხვა ნაწილებში. რეციდივის გარეშე გადარჩენის რისკის კოეფიციენტი იყო 0.510, ცალმხრივი p-მნიშვნელობით 0.0075. აღსანიშნავია, რომ რისკის 49-პროცენტიანი შემცირება ზუსტად იგივე დარჩა, რაც სამი წლის შედეგებში დაფიქსირდა, რაც იმაზე მეტყველებს, რომ ვაქცინა წარმატებით ახდენს იმუნური მეთვალყურეობის ხანგრძლივ პროგრამირებას.oncodaily

„ჩვენი კვლევა მელანომით დაავადებულ პაციენტებს აძლევს მყარ მტკიცებულებას, რომ intismeran-ის ვაქცინოთერაპია, იმუნოთერაპიასთან კომბინაციაში, შესამჩნევად ამცირებს კიბოს დაბრუნების რისკს და აუმჯობესებს კლინიკურ შედეგებს“, — განაცხადა ჯენის მეჰნერტმა, მედიცინის დოქტორმა, NYU Grossman-ის მედიცინის სკოლის პროფესორმა და კვლევის უფროსმა მკვლევარმა.prnewswire

როგორ მუშაობს ვაქცინა

Intismeran autogene არის ინდივიდუალიზებული თერაპია, რომელიც შექმნილია თითოეული პაციენტის სიმსივნის მუტაციური ხელმოწერის გამოყენებით. mRNA უჯრედებს ავალებს გამოიმუშაონ ცილები, რომლებიც შეესაბამება პაციენტის კონკრეტულ კიბოს მუტაციებს, რაც ავარჯიშებს იმუნურ სისტემას დარჩენილი კიბოს უჯრედების ამოცნობასა და შეტევაში. პემბროლიზუმაბთან ერთად, რომელიც ხსნის იმუნური უჯრედების „მუხრუჭს“, ეს მიდგომა მიზნად ისახავს სიმსივნის საწინააღმდეგო ხანგრძლივი მეხსიერების შექმნას.linkedin

შემდეგი ნაბიჯები

მელანომის ადიუვანტურ მკურნალობაში მე-3 ფაზის დამადასტურებელი კვლევა სრულად არის დაკომპლექტებული და შედეგები განსაზღვრავს, მიიღებს თუ არა intismeran-ი მარეგულირებელ დამტკიცებას. ვაქცინის სტრატეგია ასევე მოწმდება არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს სამკურნალოდ INTerpath-009 მე-3 ფაზის კვლევის ფარგლებში, რომელშიც ერთვებიან პაციენტები, რომელთა სიმსივნეები სრულად არ დაემორჩილა ქირურგიამდელ მკურნალობას. ფილტვის კიბოს ცალკეული კვლევის ადრეულ მონაცემებში, რომელიც ASCO-ზე იქნა წარდგენილი, intismeran-მა Keytruda-სთან კომბინაციაში დაავადების პროგრესირების რისკი 65 პროცენტით შეამცირა მხოლოდ Keytruda-სთან შედარებით.fiercebiotech