Akeso-ს ფილტვის კიბოს წამალი სიკვდილის რისკს 34%-ით ამცირებს მნიშვნელოვან კვლევაში

Akeso-მ განაცხადა, რომ მისმა ბისპეციფიკურმა ანტისხეულმა ivonescimab-მა მიაღწია საერთო გადარჩენის მედიანურ მაჩვენებელს 27.9 თვეს, შედარებისთვის 23.7 თვის წინააღმდეგ HARMONi-6-ის III ფაზის კვლევაში.prnewswire
Summit Therapeutics ↘2.27%-ს, რომელიც ფლობს გლობალურ უფლებებს ჩინეთის გარეთ, აქვს FDA-ს გადაწყვეტილების თარიღი 14 ნოემბერი ivonescimab-ისთვის ფილტვის კიბოს ცალკეულ ჩვენებაზე.stocktitan
გლობალური კვლევა, რომელიც ადარებს ivonescimab-ს Merck’s ↘1.36% Keytruda-ს, გადამწყვეტი იქნება წამლის კომერციული პერსპექტივებისთვის აშშ-სა და ევროპაში.reuters

Akeso-ს Ivonescimab-ი ფილტვის კიბოს სიკვდილის რისკს 34%-ით ამცირებს მნიშვნელოვან კვლევაში

ჩინური კომპანია Akeso-ს მიერ შემუშავებულმა ექსპერიმენტულმა წამალმა ფილტვის კიბოს წინააღმდეგ, სიკვდილის რისკი 34%-ით შეამცირა დადგენილ იმუნოთერაპიასთან შედარებით გვიანი სტადიის კლინიკურ კვლევაში, შედეგები შაბათს კლინიკური ონკოლოგიის ამერიკული საზოგადოების ყოველწლიურ შეხვედრაზე გამოცხადდა.

Ivonescimab-მა, პირველმა ბისპეციფიკურმა ანტისხეულმა, რომელიც მიზნად ისახავს როგორც PD-1-ს, ისე VEGF-ს, მიაღწია საერთო გადარჩენის მედიანურ მაჩვენებელს 27.9 თვეს ქიმიოთერაპიასთან კომბინაციაში, ხოლო tislelizumab-მა (იყიდება როგორც Tevimbra, BeOne Medicines-ის, ყოფილი BeiGene-ის მიერ) ქიმიოთერაპიასთან ერთად მიაღწია 23.7 თვეს HARMONi-6-ის III ფაზის კვლევაში. რისკის თანაფარდობა იყო 0.66, p-მნიშვნელობით 0.0017, რაც აკმაყოფილებს სტატისტიკური მნიშვნელოვნების ზღვარს.reuters

გამარჯვება ყველა ქვეჯგუფში

532-პაციენტიან კვლევაში ჩაერთნენ პაციენტები ადრე არანამკურნალები გავრცელებული ბრტყელუჯრედოვანი არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოთი ჩინეთის მასშტაბით. გადარჩენის სარგებელი თანმიმდევრული იყო PD-L1-ის ექსპრესიის სტატუსის მიუხედავად, მსგავსი რისკის თანაფარდობით იმ პაციენტებში, რომელთა სიმსივნეებს ჰქონდათ მაღალი, დაბალი ან არ ჰქონდათ PD-L1-ის ექსპრესია. პაციენტებმა სამი ან მეტი მეტასტაზური კერით კიდევ უფრო გამოხატული სარგებელი მიიღეს, სიკვდილის რისკის 53%-იანი შემცირებით.prnewswire

24-თვიანი საერთო გადარჩენის მაჩვენებელი იყო 64.7% იმ პაციენტებისთვის, რომლებიც იღებდნენ ivonescimab-ს ქიმიოთერაპიასთან ერთად, საკონტროლო ჯგუფის 48.6%-თან შედარებით. კვლევამ მანამდე აჩვენა პროგრესირების გარეშე გადარჩენის უპირატესობა, PFS-ის მედიანური მაჩვენებლით 11.1 თვე 6.9 თვის წინააღმდეგ, შედეგები გამოქვეყნდა The Lancet-ში გასულ წელს.morningstar

გლობალური ამბიციები და Keytruda-ს გამოწვევა

Summit Therapeutics, რომელიც ფლობს ivonescimab-ის გლობალურ უფლებებს ჩინეთის გარეთ, აშშ-ში დამტკიცებას რამდენიმე გზით ცდილობს. FDA-მ მიიღო ბიოლოგიური ლიცენზიის განაცხადი ivonescimab-ისთვის EGFR-მუტაციურ NSCLC-ში, სამიზნე გადაწყვეტილების თარიღით 2026 წლის 14 ნოემბერი. ცალკეული გლობალური კვლევა, HARMONi-3, ადარებს ivonescimab-ს პირდაპირ Merck-ის ბლოკბასტერ Keytruda-ს — მსოფლიოში ყველაზე გაყიდვადი კიბოს წამალს — მონაცემები მოსალოდნელია წლის ბოლოს.cnbc

HARMONi-6-ის შედეგები ivonescimab-ისთვის 2024 წლის სექტემბრის შემდეგ მიღწეული გამარჯვებების სერიაში უახლესია, როდესაც წამალმა თითქმის გაანახევრა დაავადების პროგრესირების რისკი Keytruda-სთან შედარებით HARMONi-2 კვლევაში. თუმცა, HARMONi-3-ის ბრტყელუჯრედოვანი კოჰორტის შუალედურმა ანალიზმა მიმდინარე წლის დასაწყისში ვერ მიაღწია პროგრესირების გარეშე გადარჩენის საბოლოო წერტილს, რამაც Summit-ის აქციები დაწია და გააჩინა კითხვები იმის შესახებ, გადაითარგმნება თუ არა წამლის წარმატება ჩინურ კვლევებში გლობალურად.oncologypipeline

Akeso-მ ivonescimab-ი დაახასიათა, როგორც პირველი რიგის ბრტყელუჯრედოვანი NSCLC-ის მკურნალობის პოტენციური ახალი სტანდარტი, Reuters-ის თანახმად. ის, თუ როგორ შედარდება გლობალური HARMONi-3-ის საერთო გადარჩენის მონაცემები, სავარაუდოდ, განსაზღვრავს წამლის კომერციულ ტრაექტორიას შეერთებულ შტატებსა და ევროპაში.reuters