ჩინეთის ბიოტექნოლოგიური ბუმი ASCO 2026-ის ყურადღების ცენტრში

ჩინეთის ბიოტექნოლოგიური აღმასვლა ASCO 2026-ის ყურადღების ცენტრში

ათწლეულების განმავლობაში, ამერიკის კლინიკური ონკოლოგიის საზოგადოების (ASCO) ყოველწლიური შეხვედრები ძირითადად აშშ-სა და ევროპის საავადმყოფოებში ჩატარებულ წამლების კვლევებს აშუქებდა. წელს, როდესაც ათასობით ონკოლოგი, მკვლევარი და ხელმძღვანელი 29 მაისიდან 2 ივნისამდე ჩიკაგოში, McCormick Place-ში იკრიბება, კონფერენცია სულ სხვა ამბავს ჰყვება: ჩინეთი კიბოს საწინააღმდეგო წამლების შემუშავების სფეროში მნიშვნელოვან ძალად იქცა.asco-meeting

როგორც ჩანს, პირველად, ASCO-ს ხუთი პრესტიჟული მთავარი პრეზენტაციიდან ერთ-ერთი დაეთმო კლინიკურ კვლევას, რომელიც ექსკლუზიურად ჩინეთში ჩატარდა — ეს არის ფილტვის კიბოს კვლევა პრეპარატ ivonescimab-ით, ბისპეციფიკური ანტისხეულით, რომელიც Akeso Biopharma-მ გამოიგონა და გლობალური განვითარებისთვის Summit Therapeutics-მა დაალიცენზირა. ჩინელი მეცნიერები საკვანძო სესიებზე 95 კვლევას წარადგენენ, რაც ახალი რეკორდია 2024 წლის 48-სა და 2025 წლის 72-თან შედარებით.businesstimes

სიმწიფის მომენტი

„ეს გვეუბნება, რომ ჩინური ბიოტექნოლოგიური ინდუსტრია უკვე შედგა“, — განაცხადა Johns Hopkins-ის პროფესორმა Dr. Otis Brawley-მ, რომელიც 1989 წლიდან ყოველწლიურად ესწრება ASCO-ს, როგორც ამას New York Times ციტირებს. ბიოტექნოლოგიური ვენჩურული კაპიტალის ინვესტორმა Christoph Westphal-მა ამ მთავარ პრეზენტაციას „ჩინეთისთვის სიმწიფის მომენტი“ უწოდა.businesstimes

ivonescimab-ის მონაცემები, რომლებიც კვირას პლენარულ სესიაზე იქნება წარდგენილი, მიღებულია III ფაზის კვლევიდან, რომელშიც ფილტვის კიბოს მქონე 500-ზე მეტი პაციენტი მონაწილეობდა. გლობალური ფარმაცევტული კომპანიები ჩინური აქტივების ლიცენზირებას მიაწყდნენ: წელს ძირითადი სალიცენზიო გარიგებების დაახლოებით ნახევარი ჩინურ პრეპარატებს უკავშირდება, მაშინ როცა 2010-იან წლებში ეს მაჩვენებელი თითქმის ნულოვანი იყო. 2020 წელს გლობალურმა კომპანიებმა ჩინური წამლების აქტივების ლიცენზირებაში დაახლოებით 9 მილიარდი დოლარი დახარჯეს; 2025 წლისთვის ეს მაჩვენებელი 137 მილიარდ დოლარს გადასცდა.youtube

ამერიკული შეშფოთება იზრდება

თუმცა, ენთუზიაზმი ვაშინგტონსა და აშშ-ის ბიოტექნოლოგიურ ინდუსტრიაში მზარდი შეშფოთებით არის დაბალანსებული. „აშშ სერიოზული საფრთხის წინაშეა“, — განაცხადა FDA-ს ყოფილმა კომისარმა Dr. Robert Califf-მა. აშშ-ის ჯანდაცვის მდივანმა Robert F. Kennedy Jr.-მ აპრილში კანონმდებლებს უთხრა, რომ „ჩინეთი ჩვენს პურს გვართმევს“.businesstimes

კრიტიკოსები შიშობენ, რომ მხოლოდ ჩინურ პოპულაციებში გამოცდილი წამლები შესაძლოა ისეთივე ეფექტური არ იყოს ამერიკელი პაციენტებისთვის, განსაკუთრებით ფილტვის კიბოს შემთხვევაში, სადაც აზიელი პაციენტები იმუნოთერაპიაზე უკეთ რეაგირებენ. FDA-ს ონკოლოგიის ყოფილმა ხელმძღვანელმა Dr. Richard Pazdur-მა JAMA-ში გამოქვეყნებულ მარტის სარედაქციო წერილში გააფრთხილა, რომ „მარეგულირებლები უნდა მოემზადონ გარემოსთვის, სადაც ზოგიერთი თერაპია, რომელსაც პაციენტისთვის მნიშვნელოვანი სარგებელი მოაქვს, შესაძლოა ძირითადად ან ექსკლუზიურად ჩინეთში იყოს შესწავლილი“.businesstimes

აშშ-ის ბიოტექნოლოგიური სტარტაპები აცხადებენ, რომ უჭირთ კონკურენცია ჩინეთის დაბალ ხარჯებთან, უფრო სწრაფ ვადებთან და მარეგულირებელ ბარიერებთან. ზოგიერთმა მათგანმა საიდუმლოების დაცვის ზომები მიიღო და უარს ამბობს ნაშრომების გამოქვეყნებაზე ან კონფერენციებზე პოსტერების წარდგენაზე, რათა დაიცვან თავიანთი ნამუშევრები კოპირებისგან.businesstimes

დებატები იმის შესახებ, თუ რა იქნება შემდეგ

სხვები აფრთხილებენ, რომ ჩინური კონკურენციის დაბლოკვა ამერიკელ პაციენტებს ახალ მედიკამენტებს მოაკლებს. „დღის ბოლოს, პაციენტები ან კარგად არიან, ან არა“, — თქვა Summit Therapeutics-ის თანა-აღმასრულებელმა დირექტორმა Bob Duggan-მა. ASCO-ს აღმასრულებელმა დირექტორმა Dr. Clifford Hudis-მა განაცხადა, რომ ორგანიზაცია „ორიენტირებულია შედეგებზე, რომლებსაც შეუძლიათ პაციენტების მდგომარეობის გაუმჯობესება, მიუხედავად იმისა, თუ სად ცხოვრობენ ისინი“.businesstimes

მოსალოდნელია, რომ FDA ნოემბრამდე მიიღებს გადაწყვეტილებას ivonescimab-ის აშშ-ის ბაზარზე დამტკიცების შესახებ. ეს გადაწყვეტილება შეამოწმებს, მზად არიან თუ არა ამერიკელი მარეგულირებლები — და პაციენტები — ჩინეთის ახალი როლისთვის გლობალური წამლების შემუშავების პროცესში.smmttx