AstraZeneca-ს სიმსუქნის საწინააღმდეგო აბი მე-3 ფაზაში გადადის მას შემდეგ, რაც შუალედურ კვლევებში წონის თითქმის 12%-იანი კლება აჩვენა

AstraZeneca ↘1.66%-მა ADA-ს კონფერენციაზე New Orleans-ში წარადგინა მე-2 ფაზის შედეგები მისი ორალური GLP-1 აბის, elecoglipron-ის შესახებ, რომელმაც 26 კვირაში 10.5%-იანი, ხოლო 36 კვირაში 11.8%-იანი წონის კლება აჩვენა.prnewswire
ყოველდღიურმა აბმა ასევე შეამცირა HbA1c 1.9%-ით მეორე ტიპის დიაბეტის ცალკეულ კვლევაში, შედეგები კი ერთდროულად გამოქვეყნდა ჟურნალ The Lancet-ში.prnewswire
Elecoglipron-ი შედის კონკურენტულ სფეროში, სადაც Eli Lilly ↘1.21%-სა და Novo Nordisk ↘0.76%-ს უკვე აქვთ FDA-ს მიერ დამტკიცებული ორალური GLP-1 პრეპარატები, თუმცა AstraZeneca აცხადებს, რომ მისი მონაცემები კონკურენტუნარიან პოტენციალს აჩვენებს.cnbc

AstraZeneca-ს სიმსუქნის საწინააღმდეგო აბი Elecoglipron მე-3 ფაზაში გადადის მას შემდეგ, რაც წონის თითქმის 12%-იანი კლება აჩვენა

ორშაბათს, New Orleans-ში, American Diabetes Association-ის 2026 წლის სამეცნიერო სესიაზე, AstraZeneca-მ წარადგინა თავისი ექსპერიმენტული ორალური სიმსუქნის საწინააღმდეგო პრეპარატის, elecoglipron-ის შუალედური კვლევების სრული შედეგები. მონაცემების თანახმად, ყოველდღიურმა აბმა სიმსუქნით ან ჭარბი წონით დაავადებულ მოზრდილებში სხეულის წონის საშუალოდ 10.5%-იანი კლება გამოიწვია 26 კვირაში და 11.8%-იანი — 36 კვირაში. შედეგები, რომლებიც ერთდროულად გამოქვეყნდა The Lancet-ში, არ აჩვენებს წონის კლების შეჩერებას, რაც კომპანიის თქმით, ამართლებს მე-3 ფაზის კლინიკურ პროგრამაში გადასვლას.marketscreener

VISTA-ს კვლევაში, რომელშიც მონაწილეობდა 310 სიმსუქნით ან ჭარბი წონით დაავადებული მოზრდილი, სულ მცირე ერთი თანმხლები დაავადებით, 75 მგ დოზის მიმღებ მონაწილეთა 88.8%-მა მიაღწია სხეულის წონის მინიმუმ 5%-იან კლებას 26 კვირაში, პლაცებოს ჯგუფის 0.6%-ის წინააღმდეგ. პრეპარატმა ასევე აჩვენა კარდიომეტაბოლური მარკერების გაუმჯობესება, მათ შორის არტერიული წნევისა და C-რეაქტიული ცილის შემცირება, რაც სისტემური ანთების მაჩვენებელია.prnewswire

ორმაგი გამარჯვება სიმსუქნესა და დიაბეტში

თანმხლებმა კვლევამ, SOLSTICE-მა, შეამოწმა elecoglipron-ი მეორე ტიპის დიაბეტით დაავადებულ 406 მოზრდილში და მსგავსი დამაიმედებელი შედეგები აჩვენა. 75 მგ დოზის მიმღებ მონაწილეებს HbA1c-ის საშუალო მაჩვენებელი — სისხლში შაქრის გრძელვადიანი კონტროლის ძირითადი მაჩვენებელი — 1.9%-ით შეუმცირდათ, პლაცებოს ჯგუფის 0.2%-ის წინააღმდეგ. ყველაზე მაღალი დოზის მიმღებთა 90%-მა მიაღწია HbA1c-ის 7%-ზე ნაკლებ მაჩვენებელს, ხოლო 85%-მა — 6.5%-ს ან ნაკლებს. პრეპარატმა ასევე გამოიწვია სხეულის წონის 7.7%-იანი კლება დიაბეტიან პაციენტებში 26 კვირის განმავლობაში.marketscreener

AstraZeneca-მ თებერვალში განაცხადა, რომ ორივე კვლევამ მიაღწია პირველად მიზნებს, თუმცა დეტალური მონაცემები ADA-ს პრეზენტაციისთვის შეინახა. კომპანიამ, რომელმაც elecoglipron-ი ჩინური Eccogene-სგან 2023 წელს შეიძინა, მაშინ აღნიშნა, რომ მე-3 ფაზის კვლევები 2026 წელს დაიწყებოდა.biospace

კონკურენტულ სფეროში შესვლა

Elecoglipron-ი სწრაფად ცვალებად კონკურენტულ გარემოში იმყოფება. Eli Lilly-მ აპრილში მიიღო FDA-ს დამტკიცება თავისი ორალური GLP-1 აბისთვის Foundayo (orforglipron), რომელმაც მე-3 ფაზის ATTAIN-1 კვლევაში 72 კვირაში 12.4%-იანი წონის კლება აჩვენა. Novo Nordisk-მა წლის დასაწყისში უკვე გამოუშვა თავისი ინექციური ბლოკბასტერის, Wegovy-ს ორალური ფორმულა.cnbc

Elecoglipron-ის 11.8%-იანი წონის კლება სულ რაღაც 36 კვირაში — რაც Foundayo-ს კვლევის ხანგრძლივობის დაახლოებით ნახევარია — შეიძლება მიუთითებდეს კონკურენტუნარიანობაზე, თუმცა კვლევებს შორის პირდაპირი შედარება არასანდოა. თუმცა, Foundayo-სგან განსხვავებით, elecoglipron-ი დამტკიცებამდე ჯერ კიდევ წლებია დაშორებული. AstraZeneca-ს აღმასრულებელმა დირექტორმა Pascal Soriot-მა თებერვალში განაცხადა, რომ ელოდება, რომ ორალური კანდიდატი „ძალიან კონკურენტუნარიანი“ იქნება არსებულ თერაპიებთან. კომპანიამ ასევე გააძლიერა თავისი კარდიომეტაბოლური ამბიციები CSPC Pharmaceuticals-თან 18.5 მილიარდი დოლარის ღირებულების სალიცენზიო გარიგებით, რომელიც ხანგრძლივი მოქმედების წონის კლების აგენტებს ეხება.yahoo