Gilead-ისა და Merck-ის კვირაში ერთხელ მისაღები აივ-ინფექციის საწინააღმდეგო აბმა მე-3 ფაზის კვლევებში წარმატებას მიაღწია

Gilead-ისა და Merck-ის კვირაში ერთხელ მისაღები აივ-ინფექციის საწინააღმდეგო აბმა მე-3 ფაზის კვლევებში წარმატებას მიაღწია

Gilead Sciences-მა და Merck-მა კვირას განაცხადეს, რომ მათი ექსპერიმენტული, კვირაში ერთხელ მისაღები კომბინირებული აბი, რომელიც islatravir-სა და lenacapavir-ს შეიცავს, მე-3 ფაზის ორ კვლევაში ეფექტურობის პირველად მიზნებს მიაღწია. ეს შესაძლოა გახდეს მნიშვნელოვანი ეტაპი აივ-ინფექციის მკურნალობაში, როგორც პირველი ხანგრძლივი მოქმედების ორალური თერაპია ვირუსით მცხოვრები ადამიანებისთვის.stocktitan

ISLEND-1 და ISLEND-2 კვლევებმა შეაფასა islatravir-ის (2 მგ) და lenacapavir-ის (300 მგ) ერთტაბლეტიანი რეჟიმი ვიროლოგიურად სუპრესირებულ მოზრდილებში, რომლებმაც მკურნალობა შეცვალეს Biktarvy-დან ან სხვა სტანდარტული ანტირეტროვირუსული რეჟიმებიდან. ორივე კვლევაში დადგინდა, რომ კვირაში ერთხელ მისაღები აბი სტატისტიკურად არ ჩამოუვარდება ყოველდღიურ პრეპარატებს 48-ე კვირაზე, უსაფრთხოების მსგავსი პროფილით და ახალი რისკების გარეშე.stocktitan

მოხერხებულობის ახალი კლასი

კომბინაცია აერთიანებს Merck-ის islatravir-ს, შემდეგი თაობის ნუკლეოზიდურ ანალოგს, რომელიც ბლოკავს აივ-ის რეპლიკაციას, და Gilead-ის lenacapavir-ს, პირველ კაფსიდის ინჰიბიტორს, რომელიც ვირუსს მისი სასიცოცხლო ციკლის რამდენიმე ეტაპზე აფერხებს. მათი ფარმაკოკინეტიკური პროფილი იძლევა კვირაში ერთხელ დოზირების საშუალებას.stocktitan

„ხანგრძლივი მოქმედების ორალური თერაპია წარმოადგენს ტრანსფორმაციული ინოვაციების ახალ ტალღას აივ-ის წამლების შემუშავებაში, რომელსაც აქვს პოტენციალი, შეცვალოს მკურნალობის ლანდშაფტი“, — განაცხადა Jared Baeten-მა, Gilead Sciences-ის კლინიკური განვითარების უფროსმა ვიცე-პრეზიდენტმა. „ინოვაციური ორალური მკურნალობის ვარიანტები, რომლებიც ნაკლებად ხშირ დოზირებას საჭიროებს, შეიძლება მნიშვნელოვანი იყოს ვირუსით მცხოვრები ადამიანების ცხოვრებაში, რაც მეტ მოქნილობასა და დისკრეციას შესთავაზებს მათ“.stocktitan

დამტკიცების გზა

კომპანიები გეგმავენ მონაცემების წარდგენას გლობალური მარეგულირებელი ორგანოებისთვის და დეტალური შედეგების გამოქვეყნებას მომავალ სამეცნიერო კონგრესზე. დამტკიცების შემთხვევაში, ეს კომბინაცია გახდება პირველი აივ-მკურნალობა, რომელიც კვირაში ერთხელ მიიღება, რაც არსებულ ყოველდღიურ აბებზე გადასვლას ნიშნავს.stocktitan

შედეგები ეფუძნება მე-2 ფაზის მონაცემებს, რომლებიც წარდგენილი იყო HIV Drug Therapy Glasgow 2024-ზე. კვლევამ აჩვენა, რომ კვირაში ერთხელ მიღების რეჟიმზე მყოფი მონაწილეების 94.2%-მა შეინარჩუნა ვირუსული სუპრესია 48 კვირის განმავლობაში, ყოველდღიურ Biktarvy-ზე მყოფი 92.3%-ის წინააღმდეგ. წინა კვლევაში ვიროლოგიური რეციდივი ან მკურნალობისადმი რეზისტენტობა არ გამოვლენილა.hivglasgow

უფრო ფართო კონტექსტი

განცხადება კეთდება ხანგრძლივი მოქმედების აივ-კვლევების აქტიურ პერიოდში. Gilead-მა ცალკე განაცხადა დადებითი მე-3 ფაზის შედეგების შესახებ მიმდინარე წლის დასაწყისში ყოველდღიური bictegravir/lenacapavir კომბინაციისთვის CROI 2026-ზე, ხოლო Merck-მა ახლახან მიიღო მონაცემები თავისი ყოველდღიური doravirine/islatravir აბის მარეგულირებელი განაცხადისთვის. კვირაში ერთხელ მისაღები რეჟიმი ყველაზე ამბიციური ნაბიჯია აივ-ის ორალური მკურნალობის დოზირების სიხშირის შესამცირებლად.thebodypro

„islatravir-ისა და lenacapavir-ის ამ ახალი, კვირაში ერთხელ მისაღები ორალური რეჟიმის განვითარებით, ჩვენ მიზნად ვისახავთ შევთავაზოთ ახალი ხანგრძლივი მოქმედების ორალური ვარიანტი, რომელიც, დამტკიცების შემთხვევაში, პირველი იქნება თავის კლასში“, — განაცხადა დოქტორმა Eliav Barr-მა, Merck Research Laboratories-ის უფროსმა ვიცე-პრეზიდენტმა და მთავარმა სამედიცინო ოფიცერმა.stocktitan