Moderna-ს კიბერპრევენციის mRNA ვაქცინამ კლინიკური კვლევისთვის დიდი ბრიტანეთის დამტკიცება მიიღო

Moderna და Oxford Lynch-ის სინდრომისთვის mRNA კიბერვაქცინის კვლევას იწყებენ

Moderna-მ და University of Oxford-მა 8 ივნისს გამოაცხადეს, რომ mRNA-4194-ის, Lynch-ის სინდრომის სამიზნე mRNA-ზე დაფუძნებული კიბერვაქცინის პირველი/მეორე ფაზის კვლევამ მიიღო ავტორიზაცია დიდი ბრიტანეთის მედიკამენტებისა და ჯანდაცვის პროდუქტების მარეგულირებელი სააგენტოსგან. კვლევა, სახელწოდებით INTERCEPT-Lynch, აღნიშნავს Moderna-ს პირველ კიბერპრევენციის პროგრამას და წარმოადგენს ონკოლოგიის არსებული სიმსივნეების მკურნალობიდან კიბერის განვითარებამდე შეჩერების მცდელობას.moomoo

ვაქცინა კიბერის დასაწყისშივე შესაჩერებლად

Lynch-ის სინდრომი კიბერისადმი მემკვიდრეობითი მიდრეკილების ერთ-ერთი ყველაზე გავრცელებული მდგომარეობაა, რომელიც მსოფლიოში დაახლოებით 300-დან 1 ადამიანს აწუხებს. მათ, ვისაც ეს მდგომარეობა აქვს, ატარებენ დნმ-ის შეუსაბამობის აღმდგენი გენების ცვლილებებს, რაც მათ აძლევს მსხვილი ნაწლავის კიბერის 80%-მდე და ენდომეტრიუმის კიბერის 60%-მდე სიცოცხლისუნარიან რისკს, რომელიც ხშირად 50 წლამდე ვითარდება.modernatx

mRNA-4194 შექმნილია იმუნური სისტემის — კონკრეტულად T-უჯრედების — გასაწვრთნელად, რათა ამოიცნონ და აღმოფხვრან არანორმალური მუტაციების მქონე უჯრედები, სანამ ისინი სიმსივნეებად გაიზრდებიან. „INTERCEPT-Lynch კვლევა წარმოადგენს მნიშვნელოვან ნაბიჯს ჩვენს ძალისხმევაში, თავიდან ავიცილოთ Lynch-ის სინდრომთან დაკავშირებული კიბერები, სანამ ისინი განვითარდებიან“, — განაცხადა Moderna-მ თავის განცხადებაში.moomoo

პირველი/მეორე ფაზის კვლევა, რომელიც დაფინანსებულია Moderna-ს მიერ და სპონსორია ოქსფორდის, განხორციელდება უნივერსიტეტის ონკოლოგიური კლინიკური კვლევების ოფისისა და ოქსფორდის კიბერცენტრის მიერ. ის შეაფასებს უსაფრთხოებას, დაახასიათებს იმუნურ პასუხს და განსაზღვრავს ოპტიმალურ დოზას შემდგომი ტესტირებისთვის. პირველი პაციენტის დოზირება ამ ზაფხულს იგეგმება, ხოლო მეორე ფაზა, რომელიც გააფართოებს ჩარიცხვას დიდი ბრიტანეთის მრავალ ცენტრში, 2027 წელს არის მოსალოდნელი.morningstar

განვითარებად მეცნიერებაზე დაფუძნება

კვლევა მოდის მზარდი მტკიცებულებების ფონზე, რომ ვაქცინებს შეუძლიათ კიბერის გადაჭრა Lynch-ის სინდრომის მატარებლებში. სხვა ვაქცინამ, NOUS-209-მა, იანვარში Nature Medicine-ში გამოქვეყნებულ პირველი/მეორე ფაზის კვლევაში აჩვენა, რომ მან უსაფრთხოდ სტიმულირება გაუწია იმუნურ პასუხებს შეფასებადი მონაწილეების 100%-ში, 85%-მა შეინარჩუნა მდგრადი პასუხი ერთი წლის განმავლობაში და არ დაფიქსირებულა მკურნალობასთან დაკავშირებული სერიოზული გვერდითი მოვლენები.mdanderson

NOUS-209-ისგან განსხვავებით, რომელიც იყენებს ადენოვირუსისა და მოდიფიცირებული ვაქცინიის ვირუსის ვექტორებს, mRNA-4194 იყენებს Moderna-ს mRNA პლატფორმას — იმავე ტექნოლოგიას, რომელიც საფუძვლად უდევს მის COVID-19 ვაქცინებს — რაც პოტენციურად გვთავაზობს წარმოების უპირატესობებს და მოქნილობას კიბერთან დაკავშირებული მარკერების მიზანში.modernatx

დიდი ბრიტანეთის ფართო პარტნიორობის ნაწილი

INTERCEPT-Lynch კვლევა Moderna-სა და დიდი ბრიტანეთის მთავრობას შორის 10-წლიანი სტრატეგიული პარტნიორობის ნაწილია, რომელიც 2022 წლის დეკემბერში გამოცხადდა და მოიცავს ინვესტიციებს mRNA კვლევებში და საწარმოო ობიექტს, რომელსაც შეუძლია წელიწადში 250 მილიონამდე ვაქცინის წარმოება. თანამშრომლობამ უკვე უზრუნველყო 20-ზე მეტი კლინიკური კვლევა დიდი ბრიტანეთის ცენტრებში, მათ შორის mRNA-4359-ის პირველი/მეორე ფაზის კვლევა მელანომისა და ფილტვის კიბერისთვის, რომელმაც პაციენტების დოზირება 2024 წლის დასაწყისში დაიწყო.gov

დევიდ ბერმანმა, Moderna-ს განვითარების მთავარმა ოფიცერმა, კომპანიის ბლოგპოსტში დაწერა, რომ პროგრამა ასახავს „Moderna-ს უფრო ფართო ამბიციას: გადალახოს იმის საზღვრები, რაც მედიცინაში შესაძლებლად ითვლება“.modernatx