Newsletter Subscribe
Enter your email address below and subscribe to our newsletter
Enter your email address below and subscribe to our newsletter

Roche-მ და Nurix Therapeutics-მა ორშაბათს გამოაცხადეს ექსკლუზიური გლობალური სალიცენზიო და თანამშრომლობის შეთანხმება bexobrutideg-ის, სისხლის კიბოს, გაფანტული სკლეროზისა და ქრონიკული სპონტანური ჭინჭრის ციების სამკურნალო პერორალური BTK-დამშლელი პრეპარატის ერთობლივი განვითარებისა და კომერციალიზაციისთვის, 2.3 მილიარდ დოლარამდე ღირებულების გარიგების ფარგლებში.businessinsider
პირობების თანახმად, Nurix მიიღებს 700 მილიონი დოლარის ოდენობის წინასწარ ნაღდ ანგარიშსწორებას და უფლებამოსილია მიიღოს განვითარების, მარეგულირებელი და გაყიდვების ეტაპობრივი გადახდები, რაც პოტენციურ ჯამს 2.3 მილიარდ დოლარამდე ზრდის. განვითარების ხარჯები გაიყოფა 60% Roche-სა და 40% Nurix-ს შორის, ხოლო აშშ-ში მოგება და ზარალი თანაბრად გაიყოფა. შეერთებული შტატების გარეთ, Roche განახორციელებს კომერციალიზაციას და Nurix-ს გადაუხდის ჰონორარებს, რომლებიც დაბალიდან მაღალ თინეიჯერულ პროცენტულ მაჩვენებლებამდე მერყეობს.roche
Bexobrutideg, ასევე ცნობილი როგორც NX-5948, არის კვლევითი პერორალური, ტვინში შეღწევადი მცირე მოლეკულა, რომელიც განსხვავდება ჩვეულებრივი BTK ინჰიბიტორებისგან. ნაცვლად იმისა, რომ მხოლოდ დაბლოკოს BTK კინაზას აქტივობა, ის იყენებს ორგანიზმის უბიკვიტინ-პროტეაზომის გზას, რათა სელექციურად სრულად აღმოფხვრას BTK ცილა უჯრედებიდან, რითაც აშორებს როგორც მის კინაზას აქტივობას, ისე სკაფოლდინგ ფუნქციას. ამ მექანიზმს აქვს პოტენციალი, დაძლიოს რეზისტენტული მუტაციები, რომლებიც ზღუდავს ქრონიკული ლიმფოციტური ლეიკემიით და B-უჯრედოვანი ავთვისებიანი სიმსივნეებით დაავადებული პაციენტების მკურნალობის ამჟამინდელ სტანდარტებს.roche
„ჩვენ გვჯერა, რომ bexobrutideg შეიძლება წარმოადგენდეს დიდ ნახტომს წინ რთული სისხლის კიბოს და სხვა დაავადებების წინააღმდეგ ბრძოლაში“, – განაცხადა ლევი გარავეიმ, Roche-ს მთავარმა სამედიცინო ოფიცერმა და გლობალური პროდუქტის განვითარების ხელმძღვანელმა.roche
მე-3 ფაზის კლინიკური კვლევები დაგეგმილია ამ ზაფხულს CLL-ის მეორე რიგის მკურნალობისთვის. Nurix-ს მანამდე ჰქონდა გეგმები, დაეწყო გლობალური რანდომიზებული დამადასტურებელი მე-3 ფაზის კვლევა 2026 წლის შუა პერიოდისთვის.nurixtx
Clarivate-ის მონაცემებზე დაყრდნობით, Roche-ს პრესრელიზის თანახმად, არაჰოჯკინის ლიმფომისა და CLL-ის გაერთიანებული ბაზარი 2031 წლისთვის 41 მილიარდ დოლარს მიაღწევს, ხოლო BTK ინჰიბიტორები, სავარაუდოდ, დარჩება წამყვან წამლების კლასად დაახლოებით 19 მილიარდი დოლარით.roche
არტურ ტ. სენდსმა, Nurix-ის პრეზიდენტმა და აღმასრულებელმა დირექტორმა, Roche უწოდა „იდეალურ პარტნიორს, რომელიც დაეხმარება მიზნობრივი ცილის დეგრადაციის პოტენციალის თარგმნას პაციენტებისთვის მთელ მსოფლიოში მნიშვნელოვან გავლენად“, და აღნიშნა, რომ თანამშრომლობა საშუალებას მისცემს შეისწავლონ კომბინირებული რეჟიმები Roche-ს არსებულ B-უჯრედოვანი ავთვისებიანი სიმსივნეების პორტფელთან ერთად.roche
ტრანზაქცია ექვემდებარება ჩვეულებრივ დახურვის პირობებს, მათ შორის Hart-Scott-Rodino-ს ანტიმონოპოლიური გაუმჯობესების აქტის ფარგლებში ლოდინის პერიოდის ამოწურვას ან შეწყვეტას, ორივე მხარე ელოდება, რომ გარიგება 2026 წლის მესამე კვარტალში დაიხურება.businessinsider