კვლევამ აჩვენა, რომ იმუნოთერაპიის ულტრა-დაბალი დოზა თავისა და კისრის კიბოს დროს გადარჩენის მაჩვენებელს აორმაგებს

Tata Memorial Centre-ის მკვლევარებმა დაადგინეს, რომ ნივოლუმაბის ულტრა-დაბალი დოზა პერორალურ ქიმიოთერაპიასთან ერთად 422 პაციენტში გადარჩენის მედიანურ მაჩვენებელს 10.3 თვემდე ზრდის, 6.2 თვის ნაცვლად.ascopubs
რეჟიმი იყენებს Bristol-Myers Squibb ↘2.32%-ის Opdivo-ს სტანდარტული დოზის მეათედს, რაც იმუნოთერაპიის ხარჯებს დაახლოებით 95%-ით ამცირებს.cancer
ამ მიდგომამ შესაძლოა გააფართოოს ხელმისაწვდომობა დაბალი და საშუალო შემოსავლის მქონე ქვეყნებში, სადაც თავისა და კისრის კიბოთი დაავადებულთა მხოლოდ 1%-3%-ს შეუძლია სრული დოზით მკურნალობის დაფინანსება.esmo

ნივოლუმაბის ულტრა-დაბალი დოზა თავისა და კისრის კიბოს დროს გადარჩენის მაჩვენებელს აორმაგებს

დაბალბიუჯეტიანმა რეჟიმმა, რომელიც აერთიანებს ნივოლუმაბის ულტრა-დაბალ დოზას პერორალურ მეტრონომიულ ქიმიოთერაპიასთან, თითქმის გააორმაგა გადარჩენის მედიანური მაჩვენებელი სტანდარტულ პლატინაზე დაფუძნებულ ქიმიოთერაპიასთან შედარებით თავისა და კისრის მორეციდივე ან მეტასტაზური ბრტყელუჯრედოვანი კარცინომის მქონე პაციენტებში, ნათქვამია ჩიკაგოში, ამერიკის კლინიკური ონკოლოგიის საზოგადოების 2026 წლის ყოველწლიურ შეხვედრაზე წარდგენილ მე-3 ფაზის შედეგებში.ascopubs

ხელმისაწვდომი ალტერნატივა

კვლევამ, რომელშიც მონაწილეობდა 422 პაციენტი მორეციდივე ან მეტასტაზური HNSCC-ით, აჩვენა, რომ რეჟიმმა, რომელიც ცნობილია როგორც TMC-I — სამმაგი მეტრონომიული ქიმიოთერაპია პლუს ნივოლუმაბის ულტრა-დაბალი დოზა — მიაღწია გადარჩენის მედიანურ მაჩვენებელს 10.3 თვე, პლატინაზე დაფუძნებული ქიმიოთერაპიის 6.2 თვესთან შედარებით. კომბინაციამ ასევე გააორმაგა პასუხის მაჩვენებლები და გამოიწვია ნაკლები მძიმე გვერდითი მოვლენა, ვიდრე სტანდარტულმა მკურნალობამ.hmpgloballearningnetwork

შედეგები ეფუძნება ინდოეთის Tata Memorial Centre-ის მკვლევარების მრავალწლიან მუშაობას, სადაც ონკოლოგებმა ვიჯაი პატილმა, ვანიტა ნორონიამ და კუმარ პრაბჰაშმა პირველებმა გამოიყენეს ნივოლუმაბის მნიშვნელოვნად შემცირებული დოზები — აშშ-სა და ევროპაში დამტკიცებული სტანდარტული დოზის დაახლოებით მეათედი — იაფ პერორალურ ქიმიოთერაპიულ საშუალებებთან ერთად. TMC-I რეჟიმი შედგება პერორალური ცელეკოქსიბის, ყოველკვირეული მეთოტრექსატისა და ერლოტინიბისგან, ინტრავენურ ნივოლუმაბთან ერთად 20 მგ ფიქსირებული დოზით ყოველ სამ კვირაში.ascopost

გლობალური ხელმისაწვდომობის უფსკრულის გადალახვა

Bristol-Myers Squibb-ის ნივოლუმაბი, რომელიც იყიდება როგორც Opdivo, სტანდარტული დოზებით ინფუზიაზე ათასობით დოლარი ღირს. ულტრა-დაბალი დოზის მიდგომა იმუნოთერაპიის ყოველთვიურ ღირებულებას დაახლოებით 230 დოლარის ეკვივალენტამდე ამცირებს, რაც მას ხელმისაწვდომს ხდის თავისა და კისრის კიბოთი დაავადებულთა უმრავლესობისთვის დაბალი და საშუალო შემოსავლის მქონე ქვეყნებში, სადაც პაციენტების მხოლოდ 1-3%-ს შეუძლია სრული დოზით ჩეკპოინტ-ინჰიბიტორების შეძენა.cancer

თავისა და კისრის ბრტყელუჯრედოვანი კარცინომა არაპროპორციულად ხშირია სამხრეთ აზიაში და სუბსაჰარულ აფრიკაში. მხოლოდ ინდოეთში ის კიბოს ყველა დიაგნოზის დაახლოებით მესამედს შეადგენს და პაციენტების უმეტესობას დაავადება უკვე მოწინავე სტადიაში უვლინდება.moneycontrol

წინა მტკიცებულებებზე დაფუძნება

მიმდინარე პირველი რიგის კვლევა ეფუძნება იმავე ჯგუფის ადრინდელ მუშაობას. 2022 წელს Journal of Clinical Oncology-ში გამოქვეყნებულმა მე-3 ფაზის კვლევამ აჩვენა, რომ სამმაგი მეტრონომიული ქიმიოთერაპიისთვის დაბალი დოზით ნივოლუმაბის დამატებამ გააუმჯობესა ერთწლიანი გადარჩენის მაჩვენებელი 16.3%-დან 43.4%-მდე წინასწარ ნამკურნალებ პაციენტებში, სიკვდილის რისკის 45%-იანი შემცირებით. ASCO 2024-ზე წარდგენილმა გრძელვადიანმა დაკვირვებებმა აჩვენა, რომ ეს სარგებელი 2.5 წელზე მეტხანს გაგრძელდა.ascopubs

„ჩვენი ცოდნით, ეს არის პირველი რანდომიზებული კვლევა, რომელმაც აჩვენა, რომ მეტრონომიულ ქიმიოთერაპიაზე დაბალი დოზით ნივოლუმაბის დამატებამ გააუმჯობესა გადარჩენის საერთო მაჩვენებელი და წარმოადგენს მკურნალობის ალტერნატიულ სტანდარტს მათთვის, ვისაც არ აქვს წვდომა სრული დოზით ჩეკპოინტ-ინჰიბიტორებზე“, – წერდნენ მკვლევარები საწყისი კვლევის შესახებ.ascopubs

ახალი მონაცემები, რომლებიც ახლა აჩვენებენ სარგებელს პირველი რიგის პლატინა-მგრძნობიარე გარემოში სიკვდილის რისკის 44%-იანი შემცირებით, TMC-I-ს პრაქტიკულ სამკურნალო ვარიანტად აქცევს იქ, სადაც სტანდარტული იმუნოთერაპია მიუწვდომელია.cancernetwork