J&J-ის კიბოს საწინააღმდეგო ინექცია თავისა და კისრის კიბოს ზოგიერთ პაციენტში სიმსივნეებს აქრობს

Johnson & Johnson ↘2.48%-ის ამივანტამაბის ინექციამ თავისა და კისრის კიბოს 102 პაციენტში 47%-იანი პასუხი გამოიწვია, ხოლო 15 პაციენტს სიმსივნე სრულად გაუქრა.jnj
OrigAMI-4 კვლევამ, რომელიც 11 ქვეყნის 55 საავადმყოფოს მოიცავდა, გამოსცადა პრეპარატი პაციენტებში, რომელთა კიბო ქიმიოთერაპიისა და იმუნოთერაპიის შემდეგ პროგრესირებდა.prnewswire
FDA-მ თებერვალში ამივანტამაბს „გარღვევის თერაპიის“ სტატუსი მიანიჭა და მე-3 ფაზის კვლევა ახლა მას პირველი რიგის მკურნალობად ამოწმებს.cancernetwork

ამივანტამაბის ინექცია თავისა და კისრის კიბოს პაციენტების თითქმის ნახევარში სიმსივნეებს ამცირებს

ამერიკის კლინიკური ონკოლოგიის საზოგადოების ყოველწლიურ შეხვედრაზე წარდგენილი საერთაშორისო კლინიკური კვლევის შედეგები აჩვენებს, რომ კანქვეშა კიბოს საწინააღმდეგო ინექციას შეუძლია გაანადგუროს ან შეამციროს სიმსივნეები იმ პაციენტებში, რომლებსაც მკურნალობის სტანდარტული ვარიანტები ამოეწურათ.

Ib/II ფაზის OrigAMI-4 კვლევამ შეაფასა კანქვეშა ამივანტამაბი — რომელიც Johnson & Johnson-ის მიერ Rybrevant Faspro-ს სახელით იყიდება — თავისა და კისრის მორეციდივე ან მეტასტაზური ბრტყელუჯრედოვანი კარცინომის მქონე 102 პაციენტში 11 ქვეყნის 55 საავადმყოფოში. პრეპარატმა აჩვენა 47%-იანი საერთო პასუხი, 15 პაციენტს სიმსივნე სრულად გაუქრა, ხოლო 28-ს ნაწილობრივი პასუხი ჰქონდა. პაციენტები მკურნალობის დაწყებიდან მედიანურად 12.5 თვე ცხოვრობდნენ, ხოლო პროგრესირების გარეშე გადარჩენის მედიანური მაჩვენებელი 6.8 თვე იყო.ascopubs

როგორ მუშაობს პრეპარატი

ამივანტამაბი არის ბისპეციფიკური მონოკლონური ანტისხეული, რომელიც კიბოს სამი მექანიზმით უტევს. ის ბლოკავს EGFR-ს, ცილას, რომელიც სიმსივნის ზრდას უწყობს ხელს, და MET-ს, გზას, რომელსაც კიბოს უჯრედები ხშირად იყენებენ მკურნალობისგან თავის დასაღწევად. ის ასევე ააქტიურებს იმუნურ სისტემას სიმსივნური უჯრედების დასამიზნებლად. კანქვეშა ინექციის სახით, ყოველ სამ კვირაში ერთხელ, მკურნალობა თავიდან აიცილებს ხანგრძლივ ინტრავენურ ინფუზიებს, რომლებიც ჩვეულებრივ საჭიროა ანტისხეულების თერაპიისთვის.cancernetwork

გარღვევა შეზღუდული ვარიანტების პირობებში

თავისა და კისრის ბრტყელუჯრედოვანი კარცინომა მსოფლიოში მეექვსე ყველაზე გავრცელებული კიბოა და პაციენტებს, რომელთა დაავადება პლატინაზე დაფუძნებული ქიმიოთერაპიისა და იმუნოთერაპიის შემდეგ პროგრესირებს, რამდენიმე ეფექტური ალტერნატივა აქვთ. 2026 წლის თებერვალში FDA-მ ამივანტამაბს მიანიჭა „გარღვევის თერაპიის“ სტატუსი ამ პაციენტთა ჯგუფისთვის, OrigAMI-4-ის ადრინდელ მონაცემებზე დაყრდნობით.irishtimes

გვერდითი მოვლენების უმეტესობა მსუბუქი ან ზომიერი იყო, პაციენტების 10%-ზე ნაკლებმა შეწყვიტა მკურნალობა. ადმინისტრირებასთან დაკავშირებული რეაქციები მონაწილეთა მხოლოდ 7%-ში დაფიქსირდა.nih

პრეპარატი ახლა ფასდება მე-3 ფაზის OrigAMI-5 კვლევაში პემბროლიზუმაბთან და კარბოპლატინთან კომბინაციაში, როგორც პირველი რიგის მკურნალობა HPV-სგან დამოუკიდებელი თავისა და კისრის კიბოსთვის და კვლევის პროცესშია დაახლოებით 60 კლინიკურ ცდაში სიმსივნის მრავალი ტიპისთვის.cancernetwork